Anvisa aprova uso do medicamento Gazyva para tratamento de lúpus
Agência autoriza o uso do obinutuzumabe em pacientes adultos com lúpus ativo moderado a grave que já utilizam o tratamento padrão.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a nova indicação do medicamento Gazyva (obinutuzumabe) para o tratamento de pacientes adultos com lúpus ativo moderado a grave. O fármaco, que já era utilizado em casos de câncer, é um anticorpo monoclonal humanizado que atua na eliminação massiva e prolongada dos linfócitos B, células responsáveis pelos processos fisiológicos anormais que desencadeiam a doença.
Segundo a agência, a autorização é voltada para pacientes que já fazem uso do tratamento padrão e apresentam resultados positivos para autoanticorpos. A medida visa atender uma parcela significativa de enfermos que permanecem em estágio ativo da doença, sofrendo com surtos recorrentes ou dependência crônica de corticosteroides, que possuem efeitos colaterais severos a longo prazo.
“Os benefícios demonstrados da nova indicação incluem redução da atividade da doença, menor ocorrência de exacerbações e redução sustentada da exposição a corticosteroides.”
O Ministério da Saúde alerta que o lúpus é uma condição autoimune crônica e potencialmente grave, capaz de provocar inflamações em múltiplos órgãos, como rins, sistema nervoso central, pulmões e coração. A falta de tratamento adequado pode levar a complicações fatais, incluindo falência renal, acidentes vasculares cerebrais (AVC) e infartos, tornando a ampliação das opções terapêuticas um passo fundamental para o controle da patologia.
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